职责描述:1、全面负责我司医疗器械质量管理工作,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、负责组织、制定以及实施各项质量标准、质量管理文件,负责管理体系有关事宜的外部联络,整体把握体系的符合性。3、在研发和生产过程中贯彻质量管理体系,以确保产品的研发和生产符合法规和公司体系要求。4、维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系。5、对体系文件进行审核及组织必要的培训;组织公司定期的质量体系会议,加强各部门的质量管理意识及质量管理能力。任职要求:1、药学、医疗器械、检验等与质量相关专业,本科及以上学历。2、具有3年以上医疗器械质量管理工作经历。3、熟知ISO13485质量管理体系标准,对相关法律、法规有全面的了解,熟悉产品的执行标准。4、良好的团队合作及创新精神、良好的沟通技巧及表达能力。
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